WS∕T786-2021单采血浆信息系统基本功能标准

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1、库标准下载2应具备员工健康档案管理功能，其中能提醒体检时间3人力资源管理1应具备关键岗位资格证书资料管理功能3具备回访标本管理功能2具备回访期设置和提醒功能2隔离期管理1具备预设回访天数功能，可自动生成回访清单10综合管理1血源开发管理具备宣传招聘、绩效考核管理等功能。

2、库标准下载WS/T冷链与视频监控应具备冷链与视频监控的数据录入和查看功能。

4环境卫生质量检查应具备环境卫生检查结果录入功能。

3、关键设备和计量器具管理应具备关键设备和计量器具验收、检定和校准的管理职能。

关键材料管理应具备关键材料的质量检验、入库、交付和使用。

4、报废管理功能9质量控制1血浆质量检验具有输入和发布血浆质量检验结果的功能8血浆发货具有发货前血浆发货审批、血浆发货等功能。

5、可打印血浆发货单及该批血浆的检验报告，出具产品合格证7库存管理具有按血浆类型、血浆状态(合格、不合格、待检)分类隔离管理有效期的功能6合格血浆进入合格产品库，限制不合格血浆进入合格产品库5不合格血浆处理具有报废不合格血浆的功能，至少包括报废申请、检查、处理等。

血浆箱号和血浆号(血浆识别码)应相关联。

4血浆标签和包装具有控制血浆标签印刷的功能。

未经检验或不合格的血浆不能打印合格标签，一次只能打印一袋血浆。

具有贴标后再次检查标签的功能。

3血浆速冻具有监测血浆速冻情况，记录相关信息的功能。

6、2血浆称重具有记录采集后原料血浆重量的功能，并具有提醒超出称重标准血浆的功能。

8血浆储存和供应。

1血浆交接具有血浆入库待检交接和记录的功能。

7、内容至少包括:血浆编号(血浆识别码)、血浆重量、批号、入库时间、入库血浆数量、操作人员等。

8、3集中检测具有集中的检测标本信息传输，检测结果反馈和结果利用的功能包括血浆供体不同时间检测结果的相关性分析2单采血浆站检测结果与血液制品生产单位检测结果平行分析的函数库77WW.KQW.COM标准下载WS/T检测结果和结论的利用1最终检测结论可由血浆供体管理，血浆发放程序直接利用。

具有酶免疫测定的第一个测试结果的样品是反应性的，具有重复输入或接收测试结果的功能。

具有从自动测试设备自动获取数据信息的功能。

测试流程1。

在整个测试过程中具有信息管理的功能。

包括标本管理、检验项目的选择、检验数据的记录和汇总、检验数据的计算、检验结果的确定、血液检验结论的确定、室内质量控制、间隙空间的评价、完整检验报告的生成等。

当有捐献血浆不良反应史的供血浆者再次捐献血浆时，具有提醒功能，以工作单的形式，工作人员可以确认并消除捐献血浆的不良反应。

具有登记和随访献血不良反应的功能。

具有核对供血浆者身份、血浆袋、血浆样本及相关记录的功能。

它具有同时控制一个采浆机的采浆机数量的功能。

它控制收集过程。

具有输入血浆采集信息的功能。

内容至少包括:所用采血浆机数量、所用材料、供血浆者姓名、供血浆者数量、血浆号(血浆识别码)、抗凝剂用量、采集周期数、采血浆开始或结束时间、总时间、采血浆量、补充氯化钠注射液、采集过程状态、采血浆人员等。

6血浆采集1采集前身份验证采用身份证件、生物特征识别等方式在采集前对血浆捐献者进行身份验证。

3具有解除暂时拒绝捐献血浆者的屏蔽状态的功能。

它支持血浆捐献者捐献血浆后的接受和保密。

2具有对暂时拒绝和永久淘汰供血浆者进行多路屏蔽、原因标注和分类管理的功能。

供血浆者1的档案管理有合格的设置。

暂时拒绝和永久消除血浆捐献者姓名库的功能。

供血浆者免疫具有供血浆者特异性免疫全过程信息管理功能，详细记录免疫相关信息。

3具有供血浆者再次电子咨询和自助咨询功能，对不符合标准的结果进行提示。

并记录健康咨询和复查的结果。

2具有记录健康检查、验血过程、结果判定等相关信息的功能。

4健康检查1有记录血浆捐献者捐献血浆前知情同意等相关信息的功能。

血浆捐献证的编号与血浆捐献者的档案编号应一致并永久保存。

供血浆证的管理应具备供血浆证的电子化管理功能。

包括单采血浆证的申请、收回、保存、遗失、补发、停用、重新启用和失效。

存档照片有效期与身份证有效期一致。

4具有更新存档照片，保存更新前照片，记录更新日志的功能。

3具有以各种方式再次登记血浆捐献者的功能。

实现姓名、年龄、身份证地址、既往献浆史、献浆区域、献浆间隔、年献浆累计次数、屏蔽状态等信息的比对。

2具有登记新的血浆捐献者的功能。

信息至少应包括姓名、出生日期、性别、民族、身份证(标准下载WS/T的反面及号码)、身份证地址、用于证人比对的照片、个人及备份联系方式等。

2注册1具有设置单采血浆站血浆采集区域的功能。

根据身份证地址自动识别，应该通过移动终端等新技术进行管理。

血浆捐献者的管理。

宣传招募具有血浆捐献者招募管理功能，可以对血浆捐献者的宣传招募进行信息管理。

数据备份功能:系统应实现数据备份功能，以保证数据恢复。

数据追溯功能:系统应提供数据的痕迹保留和数据跟踪功能。

为确保系统和数据安全，系统应具备以下安全相关功能:重要数据保密功能:系统功能设计应符合相关安全制度的管理规定，确保个人隐私等重要数据的安全。

5系统安全功能和数据的安全性应满足网络安全等级保护建设的要求。

移动应用只允许可信网络接入，满足国家血液管理信息系统的相关要求，支持通过标准接口与血液安全管理系统等其他系统对接。

实现与附属血液制品生产单位和集中检测系统信息交换的数据报送和交互支持。

4分享与协作。

数据共享与协同主要包括:支持单采站内各业务功能模块及相关信息系统的数据交换与共享，配合登记管理、健康体检、血浆采集、血液检测、血浆储存、关键物料管理、费用管理等全流程的物联网数据接入功能的运行监管和日志管理等。

:提供操作状态的监督，保留所有操作过程记录和日志，操作日志不可修改。

数据字典管理:对于各功能单元所需的参数，根据不同的应用范围，采取有效措施防止非授权人员入侵和更改信息系统，并通过用户授权程序控制不同用户的数据查询、输入和更改等权限支持机构和部门(部门)的角色。

用户权限管理:可以设置系统内部用户和外部访问用户的角色，每个角色都可以被授权访问数据和功能。

采用数字证书的电子认证。

我们应遵循国家相关法律法规，确保数据电文和电子签名在生成、维护、存储、传输和使用过程中的可靠性、完整性、有效性和保密性。

3系统管理功能系统管理功能主要包括:用户认证管理:支持用户名/密码、数字证书、生物识别、短信验证码等一种或多种识别方式。

还具有相应的安全策略，可对供血浆者管理、血浆采集、血液检测、血浆质量、血浆捐献不良反应、特异性免疫等相关信息进行全面查询和趋势分析。

可以及时生成各种格式的统计报表，分析和利用图形数据:支持数据查询、统计、分析和比较功能。

可以根据不同的查询条件实现组合查询和结果输出代码。

信息代码在50年内不得重复:唯一代码用于识别血浆捐献者、血浆袋、标本管和血浆捐献记录。

确保标本管、血浆袋、供血浆者三者可相互追溯进行身份识别:支持多种识别技术在登记建档、健康检查、血样采集、血浆采集等血浆采集流程关键环节对供血浆者身份进行核对、比对和读取，支持预设常用指标的标准参考值，自动数据验证，数据或标准下载库77WWW.KQW.COM标准的逻辑审核WS/T验证共享文档的规范，实现数据采集、输出和交换的质量控制，自动判断其异常状态，并进行提醒和预警数据管理:未存档的数据可直接修改和删除，存档的数据不能删除，如有修改，应保留操作日志并保留供血浆者管理、血浆采集和供应全过程的结果和数据。

2一般功能一般功能一般适用于各种单采血浆业务。

主要包括:数据采集:支持手动输入、导入或自动读取等多种形式的数据采集。

4一般原则1一般功能血浆采集信息系统由供血浆者管理，血浆采集、血液检测、血浆储存和供应、质量控制、综合管理由供血浆者血液筛查、原料血浆血液筛查、供血浆者献血前健康检查血液检测六部分组成；新供血浆者、首次供血浆者、单采站首次供血浆者；血浆供体，血浆供体，血浆供体，血液制品生产用捐赠原料。

人员1血浆采集信息系统血浆采集信息系统(PAIS)是根据国家有关法律法规和政策，采用计算机、网络通信等技术，实现血浆采集信息的采集、处理、存储、传输和交换、分析和利用。

为单采血浆站及相关机构在供血浆者管理、血浆采集、血液检测、血浆储存和供应等业务流程中提供管理和服务的信息系统。

3术语和定义下列术语和定义适用于本标准2的规范性引用文件。

本标准没有规范性参考文献。

本标准适用于血浆采集信息系统的规划、设计和开发。

及应用评估数据库77WWWKQWCOM标准下载WS/T单采血浆信息系统基本功能标准1范围本标准规定了单采血浆信息系统的基本功能要求。

本标准主要起草人:胡伟、王宪文、沈荣杰、桑烈勇、孔长虹、蒋、。

本标准起草单位为浙江省血液中心。

浙江省输血协会、中国医学科学院输血研究所、温州市中心血站、金华市中心血站、绍兴市中心血站、衢州市中心血站ICS020CCSC07WS、中华人民共和国和国家卫生标准WS/T单采血浆信息系统基本功能标准于2021年8月3日发布，中华人民共和国国家卫生委员会于2021年8月3日实施。

TI目录前言。

II1范围。

12个规范性引用文件。

13术语和定义。

14条一般原则。

15血浆捐献者的管理。

26血浆采集。

37次验血。

38血浆储存和供应。

质量控制。

410综合管理。

5库标准下载WS/TII前言本标准由国家卫生健康标准委信息标准委、血液标准委负责技术审查和咨询，国家卫生健康委统计信息中心负责协调和格式审查，国家卫生健康委医政医管局负责业务管理，法规司负责统筹管理。