临床医学论文-脂必妥片治疗原发性高脂血症的临床研究.doc

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1、临床论文脂必妥片治疗原发性高脂血症的临床研究作者:、马月琴、郑兰萍、万学元、唐朝峰、单慧勇、李【关键词】脂必妥片；目的评价脂必妥片治疗原发性高脂血症的临床疗效。

2、方法将106例原发性高脂血症患者按31的比例随机分为两组:脂必妥片口服组80例(05g/次，每日3次)，绞股蓝口服组26例(60mg/次，每日2次)。

疗程为8周。

3、结果服用脂必妥片8周后，血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇分别下降0%、2%和1%(P脂必妥片在降低胆固醇和升高高密度蛋白胆固醇方面优于绞股蓝。

观察期间未发现明显毒副作用。

结论脂必妥片是一种完全有效的血脂调节剂。

4、【关键词】脂必妥片；治疗高脂血症的立普妥片是一种新型纯天然药物，具有调节血脂异常的作用1。

5、为了解脂必妥片治疗原发性高脂血症的临床疗效，作者于20XX年6月至20XX年12月用脂必妥片(成都地奥红九制药厂生产)治疗原发性高脂血症患者，现将结果报告如下。

6、1对象与方法1研究对象选取20XX年6月至20XX年12月在我院门诊或住院部就诊的符合以下条件的原发性高脂血症患者为研究对象。

7、(排除糖尿病、甲状腺功能减退、痛风及肝胆胰肾疾病引起的继发性高脂血症；(近六个月内无心肌梗死、脑血管意外等严重疾病；(至少一个月未服用受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂、甲状腺激素、胰岛素注射剂等影响血脂的药物；(停用所有血脂调节剂并服用低脂低胆固醇饮食一个月后，有106例连续两次以上(每次间隔至少一个月)血清总胆固醇96mmol/L和/或甘油三酯在56mmol/L之间。

106例中，男性60例，女性46例，年龄3872岁，平均9岁。

8、高血压40例，冠心病12例(陈旧性心肌梗死3例，稳定性心绞痛9例)。

按照31的比例随机分为两组。

80例口服脂必妥片，26例口服绞股蓝。

2研究方法治疗期间，患者维持与服药前相似的低脂低胆固醇饮食，生活方式保持相对稳定。

脂必妥片组每次服用脂必妥片05g，每日三次，饭后服用，绞股蓝组每次服用绞股蓝总苷60mg，早晚各一次。

两组疗程均为8周。

每4周记录体重、血压、心率、心率及服药后的不良反应。

检测血清胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、丙氨酸氨基转移酶、血糖、载脂蛋白AI、尿素氮肌酐、总胆红素、肌酸激酶、血尿。

服药前后均进行肝脾触诊和心电图检查。

血脂测定:采血前一天，禁止饮酒和高脂饮食，禁食12小时以上后采集静脉血。

胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白用酶法测定，低密度脂蛋白胆固醇用弗里德瓦尔德公式计算。

3疗效判定标准依据中华人民共和国卫生部1988年心血管药物临床研究指导原则。

4统计方法血脂水平分析采用T检验，个体疗效采用2检验。

结果1治疗前后血脂水平变化见表1。

如表1所示，服用脂必妥片4周后，血脂可得到明显改善。

同时可以看出，脂必妥组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇的降低幅度明显高于绞股蓝组，高密度脂蛋白胆固醇的升高幅度也大于绞股蓝组。

2个体疗效服用脂必妥片4周后，可以看到明显的个体疗效。

服药8周后两组个体疗效见表2。

表1治疗前后血脂水平变化(略)注:与治疗前相比，*P对于没有有效饮食控制的原发性高脂血症患者，选择有效、安全的调脂药物是非常必要的。

脂必妥片是一种纯天然制剂，调节血脂成分复杂，其作用机制尚不完全清楚。

经成都地奥红九制药厂研究，该药主要由红曲霉精制而成，含有羟甲基戊二酰辅酶a还原酶抑制剂和多种不饱和脂肪酸。

按此推理，它可能抑制体内胆固醇的合成，并通过反馈调节，增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体的活性，进而加速低密度脂蛋白的清除3作者8周的临床观察表明，脂必妥片组血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇分别下降了0%、2%和3%(P表1数据提示，绞股蓝片也有一定的降脂作用，但脂必妥片在降低总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇比值方面明显优于绞股蓝片(P脂必妥片对降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、升高高密度脂蛋白胆固醇有确切疗效，降脂作用比绞股蓝更明显。

是治疗原发性高脂血症和预防动脉粥样硬化的理想降脂药物。

经过8周的临床观察，所有受试者均未主诉特殊不适，也无明显副作用，因此认为该药服用安全。

【参考文献】1。

脂必妥和安慰剂治疗高脂血症的随机双盲多中心研究。

新药与临床，1997，47-2FrickMH，EloO，HaapaK，等.赫尔辛基心脏研究吉非罗非对血脂异常中年男性的初步预防试验.英国医学杂志，1987，1237-3布朗女士，戈尔茨坦JL。

一种受体介导的胆固醇稳态途径。

科学，1985，34-47。